{"product_id":"innovations-in-pharmaceutical-manufacturing-on-the-horizon-technical-challenges-regulatory-issues-and-recommendations-9780309088671","title":"Innovaciones en la manufactura farmacéutica en el horizonte: desafíos técnicos, problemas regulatorios y recomendaciones","description":"\u003cp\u003eEn 2002, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. lanzó la Iniciativa de Calidad Farmacéutica para el Siglo XXI para fomentar la adopción de tecnologías innovadoras que conducirían a un sector de fabricación farmacéutica ágil y flexible. El objetivo era fomentar la transición a procesos y enfoques de fabricación que pudieran producir medicamentos de alta calidad de manera confiable sin una extensa supervisión regulatoria. Se ha logrado un gran progreso hacia ese objetivo a medida que la industria ha desarrollado y avanzado nuevas tecnologías, pero se requiere más progreso ya que los desastres naturales recientes y la pandemia de coronavirus han revelado vulnerabilidades en las cadenas de suministro y han resaltado la necesidad de modernizar aún más la fabricación farmacéutica.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003eA solicitud del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, \u003ci\u003eInnovaciones en la fabricación farmacéutica en el horizonte\u003c\/i\u003e identifica tecnologías emergentes, como tecnologías de productos, procesos de fabricación, estrategias de control y pruebas, y tecnologías de plataforma, que tienen el potencial de avanzar en la calidad farmacéutica y modernizar la fabricación farmacéutica para los productos regulados por el CDER. Este informe describe muchas innovaciones para modernizar la fabricación de sustancias y productos farmacéuticos, para avanzar en nuevos enfoques de control y para desarrollar redes de fabricación integradas, flexibles y distribuidas en un plazo de 5 a 10 años.\u003c\/p\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003eAutor:\u003c\/b\u003e \u003ca href=\"https:\/\/sureshotbooks-com.myshopify.com\/search?type=product%2Carticle%2Cpage\u0026amp;q=AUTH-10357163\"\u003eNational Academies of Sciences Engineeri\u003c\/a\u003e, \u003ca href=\"https:\/\/sureshotbooks-com.myshopify.com\/search?type=product%2Carticle%2Cpage\u0026amp;q=AUTH-10357153\"\u003eDivision on Earth and Life Studies\u003c\/a\u003e, \u003ca href=\"https:\/\/sureshotbooks-com.myshopify.com\/search?type=product%2Carticle%2Cpage\u0026amp;q=AUTH-4719119\"\u003eBoard on Chemical Sciences and Technolog\u003c\/a\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003eEditorial:\u003c\/b\u003e National Academies Press\u003cbr\u003e\u003cb\u003ePublicado:\u003c\/b\u003e 05\/08\/2021\u003cbr\u003e\u003cb\u003ePáginas:\u003c\/b\u003e 120\u003cbr\u003e\u003cb\u003eTipo de encuadernación:\u003c\/b\u003e Rústica\u003cbr\u003e\u003cb\u003ePeso:\u003c\/b\u003e 0.80lbs\u003cbr\u003e\u003cb\u003eISBN13:\u003c\/b\u003e 9780309088671\u003cbr\u003e\u003cb\u003eISBN10:\u003c\/b\u003e 0309088674\u003cbr\u003e\u003cb\u003eCategorías BISAC:\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e- \u003ca href=\"https:\/\/sureshotbooks-com.myshopify.com\/search?type=product%2Carticle%2Cpage\u0026amp;q=CAT-MED\"\u003eMedicina\u003c\/a\u003e | \u003ca href=\"https:\/\/sureshotbooks-com.myshopify.com\/search?type=product%2Carticle%2Cpage\u0026amp;q=BISAC-MED106000\"\u003eInvestigación\u003c\/a\u003e\u003cbr\u003e- \u003ca href=\"https:\/\/sureshotbooks-com.myshopify.com\/search?type=product%2Carticle%2Cpage\u0026amp;q=CAT-SCI\"\u003eCiencia\u003c\/a\u003e | \u003ca href=\"https:\/\/sureshotbooks-com.myshopify.com\/search?type=product%2Carticle%2Cpage\u0026amp;q=BISAC-SCI013000\"\u003eQuímica | General\u003c\/a\u003e\u003cbr\u003e","brand":"National Academies Press","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44592478322925,"sku":"9780309088671","price":97.5,"currency_code":"USD","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0550\/8097\/6621\/products\/img_8c3fe71e-018a-4c06-80ac-c0d231adc1bc.jpg?v=1702298116","url":"https:\/\/sureshotbooks.com\/es\/products\/innovations-in-pharmaceutical-manufacturing-on-the-horizon-technical-challenges-regulatory-issues-and-recommendations-9780309088671","provider":"SureShot Books Publishing LLC","version":"1.0","type":"link"}