Guía Divina para cumplir con el Reglamento del Sistema de Calidad de la FDA: 21 CFR, Parte 820

El propósito del primer libro del Dr. D es desglosar y analizar los requisitos descritos en el 21 CFR, Parte 820, también conocido como el Reglamento del Sistema de Calidad (QSR) de la FDA. El doctor aborda cada una de las secciones del QSR secuencialmente y espera que los lectores puedan extraer información útil mientras disfrutan del enfoque de sentido común, objetivo y sin rodeos para cumplir con cada uno de los requisitos.

Autor: Christopher Joseph Devine Phd
Editorial: Createspace Independent Publishing Platform
Publicado: 19/09/2011
Páginas: 258
Tipo de encuadernación: Tapa blanda
Peso: 1.33lbs
Tamaño: 11.02h x 8.50w x 0.54d
ISBN13: 9781466358768
ISBN10: 1466358769
Categorías BISAC:
- Negocios y Economía | Control de Calidad

Acerca del autor
El Dr. Christopher Joseph Devine es el Presidente de Devine Guidance International, Inc., una firma consultora especializada en proporcionar soluciones para el cumplimiento normativo, la calidad, la gestión de proveedores y los problemas de la cadena de suministro que enfrenta la industria de dispositivos médicos. Además, el Dr. Devine es el autor de Devine Guidance, un blog semanal que se centra en la comprensión de las regulaciones exigidas por la FDA y otros organismos reguladores; y publicado por el Medical Device Summit, una revista electrónica. Además, el Dr. Devine es miembro del consejo editorial del Medical Device Summit. El Dr. Devine tiene 32 años de experiencia en garantía de calidad, asuntos regulatorios y gestión de programas. Es miembro senior de la American Society of Quality (ASQ), miembro de la Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), miembro del Project Management Institute (PMI) y forma parte de varios consejos asesores técnicos. El Dr. Devine recibió su doctorado de Northcentral University, con su disertación doctoral titulada, "Explorando la efectividad de la inspección de recepción defensiva para fabricantes de dispositivos médicos: Un estudio de métodos mixtos". El Dr. Devine también tiene un posgrado en gestión organizacional (MAOM) y un título universitario en gestión empresarial (BSBM). Antes de iniciar su carrera profesional, el Dr. Devine sirvió honorablemente como Marine de los Estados Unidos.

Este título no es retornable