Descripción
Todos los investigadores financiados por los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health) deben ahora recibir capacitación sobre la ética de la investigación clínica. Basado en un curso impartido por los editores en los NIH, Aspectos éticos y regulatorios de la investigación clínica es el primer libro diseñado para ayudar a los investigadores a cumplir con este nuevo requisito. El libro comienza con la historia de la investigación en sujetos humanos y las directrices instituidas desde la Segunda Guerra Mundial. Luego cubre varias etapas y componentes del proceso de ensayo clínico: diseño del ensayo, reclutamiento de participantes, garantía de consentimiento informado, estudio de poblaciones especiales y realización de investigación internacional. Los capítulos finales abordan los conflictos de intereses, la mala conducta científica y los desafíos al sistema IRB. El apéndice proporciona ejemplos de formularios de consentimiento informado.
Este libro se utilizará en cursos de pregrado sobre ética de la investigación y en facultades de medicina y salud pública por estudiantes que están o estarán llevando a cabo investigación clínica. También será de interés para los profesionales que necesiten dicha capacitación y para los bioéticos.
Autor: Robert A. Crouch
Editorial: Johns Hopkins University Press
Publicado: 30/09/2003
Páginas: 528
Tipo de encuadernación: Tapa blanda
Peso: 2.75 libras
Tamaño: 10.90 alto x 8.40 ancho x 1.20 profundidad
ISBN13: 9780801878138
ISBN10: 0801878136
Categorías BISAC:
- Medicina | Ética
- Medicina | Investigación
Acerca del autor
Ezekiel J. Emanuel, M.D., Ph.D., es Presidente del Departamento de Bioética Clínica en el Centro Clínico Warren G. Magnuson de los Institutos Nacionales de Salud. Robert A. Crouch, M.A., es Profesor Asistente en la Unidad de Ética Biomédica y el Departamento de Estudios Sociales de la Medicina en la Universidad McGill. John D. Arras, Ph.D., es Profesor Porterfield de Bioética Biomédica y Profesor de Filosofía en la Universidad de Virginia. Jonathan D. Moreno, Ph.D., es Director del Centro de Bioética Biomédica en la Universidad de Virginia. Christine Grady, R.N., Ph.D., es Jefa de la Sección de Investigación en Sujetos Humanos en el Departamento de Bioética Clínica de los Institutos Nacionales de Salud.