Descripción
Este libro ofrece una visión del mundo de los sistemas de calidad farmacéutica y los elementos clave que deben existir para cambiar la dinámica empresarial y organizacional de culturas basadas en procedimientos y orientadas a tareas a sistemas empresariales de calidad verdaderamente integrados que se autodetectan y corrigen. El flujo de capítulos se ha modificado para adoptar un enfoque de organización de sistemas de calidad, y los capítulos de apoyo se han actualizado en función de temas candentes actuales, incluyendo el impacto de la complejidad de la cadena de suministro mundial y las tendencias regulatorias actuales.
Características clave:
- Presenta una visión del mundo de los sistemas de calidad farmacéutica
- Analiza las tendencias y expectativas regulatorias
- Incluye enfoques y prácticas utilizados en la industria para cumplir con los requisitos regulatorios
- Discute los problemas recientes de la cadena de suministro a nivel mundial
- Ofrece información valiosa a una audiencia mundial sobre las prácticas actuales de BPF en la industria
Autor: Graham P. Bunn
Editorial: CRC Press
Publicado: 30/09/2021
Páginas: 371
Tipo de encuadernación: Tapa blanda
Peso: 1.48lbs
Tamaño: 10.00h x 7.00w x 0.80d
ISBN13: 9781032178387
ISBN10: 1032178388
Categorías BISAC:
- Empresa y Economía | Industrias | Fabricación
- Medicina | Farmacología
- Empresa y Economía | Industrias | Farmacéutica y Biotecnología
Acerca del autor
Graham P. Bunn es el presidente de GB Consulting LLC, en Pensilvania, una empresa que ofrece servicios de cumplimiento normativo, sistemas de calidad, remediación de acciones reguladoras, capacitación y consultoría técnica para industrias farmacéuticas, biotecnológicas y otras relacionadas con la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Antes de fundar GB Consulting LLC, Graham adquirió una amplia experiencia en buenas prácticas de fabricación (BPF) e inspecciones de la FDA a través de su trabajo en la industria farmacéutica, incluyendo su paso por SmithKline Beecham PLC (GlaxoSmithKline PLC), Wyeth Pharmaceuticals (Pfizer) y Astra Merck Inc. (AstraZeneca PLC). Su experiencia profesional incluye puestos de dirección y responsabilidades como auditor de calidad corporativo y en garantía de calidad, validación y fabricación y envasado de ensayos clínicos. Ha desarrollado y facilitado numerosos talleres de aprendizaje y capacitación altamente interactivos en todo el mundo. Graham también es autor de varios capítulos de libros y artículos de revistas. Miembro de la Sociedad de Profesionales de Asuntos Regulatorios (RAPS). Graham obtuvo una licenciatura en farmacia de la Universidad de Brighton, Inglaterra, y una maestría en garantía de calidad y asuntos regulatorios de la Universidad de Temple, en Filadelfia.
Este título no es retornable