Regulación de Dispositivos Médicos: Manual de Fabricación, Políticas y Regulación de la FDA-CDRH


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Descripción

Medical Device Regulation ofrece el pensamiento actual de la FDA-CDRH sobre la regulación de dispositivos médicos. Este libro ofrece información sobre cómo los dispositivos cumplen los criterios para ser un dispositivo médico, qué agencias regulan los dispositivos médicos, cómo las políticas de regulación afectan el mercado, las normas de marketing y las leyes y estándares que rigen las pruebas. Esta herramienta de referencia práctica y bien estructurada ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos, tanto dentro como fuera de los Estados Unidos, con la solicitud previa a la comercialización y el cumplimiento de los complejos requisitos regulatorios de la FDA. El libro ofrece una descripción completa del campo por parte de un autor con experiencia en asuntos regulatorios y comercialización de dispositivos médicos.

Autor: Elijah Wreh
Editorial: Academic Press
Publicado: 24/02/2023
Páginas: 678
Tipo de encuadernación: Tapa blanda
Peso: 2.53lbs
Tamaño: 9.25h x 7.50w x 1.36d
ISBN13: 9780323953542
ISBN10: 0323953549
Categorías BISAC:
- Tecnología e Ingeniería | Ingeniería (General)

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