Descripción
La evidencia del mundo real (RWE) ha estado a la vanguardia de las innovaciones farmacéuticas. Desempeña un papel importante en la transformación del desarrollo de fármacos, de un proceso destinado a cumplir las expectativas reglamentarias a un modelo operativo que aprovecha los datos de fuentes dispares para ayudar a la toma de decisiones empresariales, reguladoras y sanitarias. A pesar de sus muchos beneficios, no existe un único libro que cubra sistemáticamente los últimos avances en este campo.
Escrito específicamente para profesionales farmacéuticos, Real-World Evidence in Drug Development and Evaluation presenta una amplia gama de aplicaciones de RWE a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de productos farmacéuticos. Con contribuciones de investigadores experimentados de la industria farmacéutica, el libro analiza en profundidad las oportunidades, los desafíos y las soluciones de la RWE.Características
- Proporciona el primer libro y una única fuente de información sobre RWE en el desarrollo de fármacos.
- Cubre una amplia gama de temas sobre evaluaciones de RWE basadas en resultados y valor.
- Demuestra la aplicación bayesiana adecuada y la inferencia causal para datos del mundo real (RWD).
- Presenta casos de uso del mundo real para ilustrar el uso de análisis avanzados y métodos estadísticos para generar información.
- Ofrece un debate equilibrado de los problemas prácticos de la RWE y las soluciones técnicas adecuadas para profesionales con experiencia limitada en ciencia de datos.
Autor: Harry Yang
Editorial: CRC Press
Publicado: 29/08/2022
Páginas: 178
Tipo de encuadernación: Tapa blanda
Peso: 0,61 libras
Tamaño: 9,21h x 6,14w x 0,41d
ISBN13: 9780367637019
ISBN10: 0367637014
Categorías BISAC:
- Matemáticas | Probabilidad y Estadística | General
- Medicina | Guías de Medicamentos
- Medicina | Farmacología
Sobre el Autor
Harry Yang, Ph.D., es Vicepresidente y Director de Biometría en Fate Therapeutics. Cuenta con 25 años de experiencia en todos los aspectos de la investigación y desarrollo de fármacos, desde el descubrimiento temprano de objetivos, pasando por programas preclínicos, clínicos y de CMC hasta la aprobación regulatoria y la gestión del ciclo de vida posterior a la aprobación. Ha publicado 7 libros de estadística, 15 capítulos de libros y más de 90 artículos revisados por pares sobre diversos temas científicos y estadísticos. Es un orador invitado frecuente en conferencias nacionales e internacionales. También desarrolló cursos de estadística e impartió capacitación en la FDA y la USP.
Binbing Yu, Ph.D., es Director Asociado del grupo de Innovación Estadística en Oncología de AstraZeneca. Se desempeña como experto en estadística en todo el espectro de la I+D de fármacos, incluido el descubrimiento de fármacos, ensayos clínicos, operaciones y fabricación, farmacología clínica, asuntos médicos en oncología y vigilancia posterior a la comercialización. Obtuvo su doctorado en Estadística de la Universidad George Washington. Sus principales intereses de investigación son el diseño y análisis de ensayos clínicos, la epidemiología del cáncer, la inferencia causal en estudios de observación, el modelado PKPD y el análisis bayesiano.
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