El incumplimiento de los propios procedimientos es la infracción más citada de las regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). En este taller en formato libro, el Dr. Paul Sanghera, autor best seller de varios libros de ciencia y tecnología, presenta una introducción cohesiva, concisa, pero completa, a los fundamentos de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) en el contexto de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), el aseguramiento de la calidad y el control de calidad. Entre los beneficiarios de este libro se incluyen estudiantes y profesionales de la biotecnología, las ciencias de la salud y otras industrias: especialmente aquellos que intentan cumplir con las regulaciones de la FDA sobre los SOPs. Este es un libro general para principiantes que deseen desarrollar una comprensión básica sobre los SOPs. También los ejecutivos y gerentes ocupados encontrarán este libro útil para una rápida introducción a los SOPs. El material se presenta en formato de notas de clase, que son autocontenidas, completas dentro del alcance del libro y presentadas en una secuencia de aprendizaje lógica y fácil de seguir. Todos los conceptos se explican desde cero con suficientes ejemplos y ejercicios. Se proporcionan plantillas de SOP de ejemplo para poner los conceptos en un contexto práctico. Los temas incluyen: *Introducción a los SOPs *SOPs efectivos *Producción de SOPs efectivos *Vivir con SOPs aprobados: seguimiento, monitoreo y control de SOPs *Enfoque basado en procesos para SOPs *Soluciones a ejercicios de autoevaluación *Plantillas de SOP de ejemplo *Glosario de términos Biografía del autor El Dr. Paul Sanghera, educador, científico, tecnólogo y empresario, tiene una diversa formación en todos los campos en los que se basan la biotecnología y las ciencias de la salud, incluyendo física, química, biología, informática y matemáticas. Tiene una Maestría en Informática de la Universidad de Cornell, un Doctorado en Física de la Universidad de Carleton y una Licenciatura con triple especialidad: física, química y matemáticas. Ha impartido cursos de ciencia y tecnología en todo el mundo, incluyendo la Universidad Estatal de San José y Brooks College. El Dr. Sanghera ha participado en programas educativos y proyectos de investigación en biotecnología. Ha sido autor y coautor de más de 100 artículos de investigación publicados en revistas de investigación europeas y americanas de renombre. Como gerente de tecnología, el Dr. Sanghera ha estado en el inicio de varias empresas emergentes de tecnología. Sus responsabilidades incluyeron el desarrollo de procesos y el aseguramiento de la calidad en empresas como Netscape y MP3. Es autor de varios libros best seller en los campos de la ciencia, la tecnología y la gestión de proyectos. Vive en Silicon Valley, California, donde actualmente se desempeña como Profesor Adjunto en el California Institute of Nanotechnology.
Autor: Paul SangheraEditorial: Infonential, Inc.
Publicado: 09/11/2008
Páginas: 154
Tipo de encuadernación: Tapa blanda
Peso: 0.61lbs
Tamaño: 9.25h x 7.52w x 0.33d
ISBN13: 9780979179785
ISBN10: 0979179785
Categorías BISAC:-
Medicina |
BiotecnologíaAcerca del autor
El Dr. Paul Sanghera, educador, científico, tecnólogo y empresario, tiene una formación diversa en todos los campos en los que se basan la biotecnología y las ciencias de la salud, incluyendo física, química, biología, informática y matemáticas. Tiene una Maestría en Informática de la Universidad de Cornell, un Doctorado en Física de la Universidad de Carleton y una Licenciatura con triple especialidad: física, química y matemáticas. Ha impartido cursos de ciencia y tecnología en todo el mundo, incluyendo la Universidad Estatal de San José y Brooks College. El Dr. Sanghera ha participado en programas educativos y proyectos de investigación en biotecnología. Ha sido autor y coautor de más de 100 artículos de investigación publicados en revistas de investigación europeas y americanas de renombre. Como gerente de tecnología, el Dr. Sanghera ha estado en el inicio de varias empresas emergentes de tecnología. Sus responsabilidades incluyeron el desarrollo de procesos y el aseguramiento de la calidad en empresas como Netscape y MP3. Es autor de varios libros best seller en los campos de la ciencia, la tecnología y la gestión de proyectos. Vive en Silicon Valley, California, donde actualmente se desempeña como Profesor Adjunto en el California Institute of Nanotechnology.
Este título no es retornable
