El manual del ingeniero de dispositivos médicos

Este libro tiene como objetivo crear un nuevo recurso estándar para ingenieros que trabajan en la industria de dispositivos médicos. El objetivo era producir un libro de referencia todo en uno que satisficiera las necesidades de ingenieros en diferentes niveles de su trayectoria profesional. Se basa en más de una década de experiencia trabajando en la industria. Se basa no solo en esta experiencia, sino también en las mejores prácticas y convenciones ampliamente aceptadas. Estas prácticas y convenciones suelen estar determinadas por las exigencias de los organismos reguladores y las organizaciones internacionales. Los capítulos incluyen: Controles de diseño, Planificación de la validación, Gestión de riesgos, Validación de instalaciones y servicios, Validación de equipos y software, Validación de procesos, Validación de embalajes, Validación de métodos de prueba, 21 CFR Parte 11 Registros electrónicos, Medición, Buenas prácticas de fabricación, ISO 13485 Conceptos básicos de Lean, Conceptos básicos de Six Sigma, Procesamiento de polímeros, Herramientas, Referencias útiles. Recuento de páginas (más de 200 páginas)

Autor: Emmet Tobin
Editorial: Createspace Independent Publishing Platform
Publicado: 01/06/2016
Páginas: 264
Tipo de encuadernación: Tapa blanda
Peso: 1.17 libras
Tamaño: 10.00h x 8.00w x 0.55d
ISBN13: 9781534783195
ISBN10: 1534783199
Categorías BISAC:
- Tecnología e Ingeniería | Biomédica

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